La dermatitis atópica es una enfermedad en la que la IL-13 es una citocina clave. 1,7
Mientras que otras citocinas desempeñan un papel en la compleja fisiopatología de la dermatitis atópica, la IL-13:
Es una citocina proinflamatoria de la piel1, 8
Está presente en piel con DA con lesiones visibles y sin lesiones visibles7, 8
Se correlaciona con la gravedad y cronicidad de la enfermedad9
La evidencia indica que la inhibición selectiva de la IL-13 es suficiente para controlar la enfermedad y no interferir con otras vías inflamatorias. 1,2,1
EBGLYSS se une selectivamente a la IL-13 con alta afinidad y una tasa de disociación lenta para proporcionar una inhibición potente y duradera de la señalización de la IL-13. 2,3,11,12
Escuche a la Dra. Elsy Navarrete sobre cómo EBGLYSS se une selectivamente a la IL-13 para proporcionar alivio a los pacientes con dermatitis atópica.
En la semana 16, se observaron respuestas al tratamiento significativamente más altas en comparación con el placebo en todas las medidas clínicas clave, incluido EASI 90.3, a, b
Pacientes que experimentan mejoría significativa en la gravedad del prurito
(Prurito NRS ≥mejora de 4 puntos)
Pacientes con respuesta IGA cutánea clara o casi clara (0,1)
Pacientes que alcanzan EASI 90
Escuche al Profesor Weidinger analizar el caso de un paciente real que ilustra los beneficios de Ebglyss.
El control de los síntomas a largo plazo es clave para reducir el impacto negativo de la dermatitis atópica en los pacientes. 1,13
Escuche al Profesor Bieber revisar los datos de 3 años de EBGLYSS en detalle.
Esquema de dosificación recomendada14
MANTENIMIENTO MENSUAL
Solo se requiere una inyección cada 4 semanas para el mantenimiento.14
EBGLYSS puede utilizarse con Corticoesteroides Tópicos o Inhibidores de la Calcineurina.i
No es necesario ajustar la dosis en función del peso o la edad.
Antes de administrar EBGLYSS, considere completar todas las vacunas apropiadas para su edad de acuerdo con las guías de inmunización actuales.
El perfil de seguridad de EBGLYSS respalda su uso continuo a largo plazo 15
Se cuenta con datos de seguridad en 1,720 pacientes provenientes de 8 ensayos clínicos, con hasta 2 años de seguimiento.15
A la fecha, la mayoría de los efectos adversos reportados han sido de leves a moderados. 15
Ebglyss no contiene advertencias ni requisitos de control de laboratorio. 14
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aLos datos proceden del ensayo ADvocate 1 (NCT04146363) de EBGLYSS en monoterapia o placebo Q2W durante 16 semanas de tratamiento de inducción en 424 pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave. También se observaron efectos significativos del tratamiento con EBGLYSS frente a placebo en el ensayo de diseño idéntico ADvocate 2 (NCT04178967) (n=427).
bLa respuesta al prurito se definió como una mejoría ≥4 puntos en la NRS del prurito; el aclaramiento cutáneo se definió como una puntuación IGA de 0 o 1 con una mejoría ≥2 puntos; el EASI 90 registró el número de pacientes con una mejoría ≥90% en la puntuación EASI con respecto al valor basal. 3
cLos respondedores de la semana 16 se definieron como pacientes de ADvocate 1 y 2 que alcanzaron una respuesta EASI 75 o IGA (0,1) tras 16 semanas de tratamiento con EBGLYSS 250 mg Q2W sin uso de terapia de rescate. Los pacientes que respondieron en la semana 16 fueron aleatorizados de nuevo en la semana 16 a EBGLYSS Q2W o Q4W o placebo como tratamiento de mantenimiento. 3,4
dLos datos proceden del estudio de extensión a largo plazo ADjoin (NCT04392154), que incluyó a 181 pacientes de los ensayos ADvocate 1 y ADvocate 2 que tomaron EBGLYSS y completaron 52 semanas de tratamiento. En ADjoin, 99 pacientes recibieron EBGLYSS Q4W y 82 pacientes recibieron EBGLYSS Q2W. Se muestran las tasas de respuesta relativas a la cohorte de dosis de EBGLYSS Q4W. 4
eNo todos los pacientes que completaron ADvocate 1 y ADvocate 2 fueron incluidos en ADjoin. La población modificada excluyó a los pacientes cuya elegibilidad no pudo confirmarse. 3
fTras un periodo de inducción de 16 semanas Q2W, una vez alcanzada una respuesta adecuada. 14
gDosis de carga de 500 mg (dos inyecciones de 250 mg) en las semanas 0 y 2. 14
hLos pacientes que no alcancen una respuesta clínica adecuada en la semana 16 pueden continuar con la dosificación Q2W hasta que se logre una respuesta clínica adecuada. 14
iLa TCI debe reservarse únicamente para las zonas sensibles, como la cara, el cuello, las zonas intertriginosas y genitales. 14
INDICACIONES DE EBGLYSS14EBGLYSS está indicado para el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más que pesen al menos 40 kg con dermatitis atópica de moderada a grave cuya enfermedad no se controla adecuadamente con terapias tópicas de prescripción o cuando dichas terapias no son aconsejables. EBGLYSS se puede utilizar con o sin corticosteroides tópicos.
Vea EBGLYSS PI para obtener indicaciones completas
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD DE EBGLYSS14EBGLYSS está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad previa grave al lebrikizumab o a cualquiera de sus excipientes.
Por favor, consulte PI para más detalles.
ABREVIATURASEASI: Índice de Área y Severidad del Eczema; EASI 75/90, mejora del 275%/290% desde el inicio en la puntuación EASI; IGA (0,1), puntuación de la Evaluación Global del Investigador de 0 piel clara o 1 piel casi clara; IL-4: interleucina-4; IL-13: interleucina-13; NRS: Escala de Calificación Numérica; OC, caso observado; PI, información de prescripción; Q2W, cada 2 semanas; Q4W, cada 4 semanas; TCI: inhibidores tópicos de la calcineurina; TCS: corticoides tópicos.
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